3 Jobs found

Som Regulatorisk ansvarig blir du en nyckelperson i vår globala regulatoriska organisation. Du ansvarar för att säkerställa att våra medicintekniska produkter uppfyller myndigheternas krav och får nödvändiga godkännanden på olika marknader. Du driver regulatoriska strategier från utveckling till marknadsgodkännande och vidare under produktens hela livscykel.Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:• Ta fram och driva regulatoriska strategier för nya produkter, produktförändringar och livscykelhantering• Förbereda och lämna in ansökningar till myndigheter världen över• Ansvara för märkning och reklamgranskning ur regulatoriskt perspektiv• Skicka in och följa upp kliniska prövningsansökningar• Ha kontakt med myndigheter, partners, distributörer och interna funktioner• Hålla dig uppdaterad om releva...

At Intervacc, we are pioneering the next generation of veterinary vaccines through our proprietary technology platform. Rooted in research from the Karolinska Institutet (KI) and the Swedish University of Agricultural Sciences (SLU), our mission is to reduce the impact of bacterial infections in animals through innovative, effective, and safe vaccines.Our first proprietary product — a vaccine against strangles, a serious streptococcal infection in horses— is now available in several European markets. This is just the beginning. We are expanding our reach into new territories and broadening our product portfolio.We have an exciting new opportunity for a CMC Regulatory Affairs Manager who will be responsible for the CMC regulatory strategy and execution for the company’s marketed products, i...

Som Regulatorisk ansvarig blir du en nyckelperson i vår globala regulatoriska organisation. Du ansvarar för att säkerställa att våra medicintekniska produkter uppfyller myndigheternas krav och får nödvändiga godkännanden på olika marknader. Du driver regulatoriska strategier från utveckling till marknadsgodkännande och vidare under produktens hela livscykel.Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:• Ta fram och driva regulatoriska strategier för nya produkter, produktförändringar och livscykelhantering• Förbereda och lämna in ansökningar till myndigheter världen över• Ansvara för märkning och reklamgranskning ur regulatoriskt perspektiv• Skicka in och följa upp kliniska prövningsansökningar• Ha kontakt med myndigheter, partners, distributörer och interna funktioner• Hålla dig uppdaterad om releva...